Новое в клипарте

Минздрав США одобрил «персонализированный» противораковый препарат

Минздрав США одобрил «персонализированный» противораковый препарат

Минздрав США одобрил «персонализированный» противораковый препарат

Лечение рака становится более индивидуальным. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) недавно выдало ускоренное одобрение на применение Keytruda, ранее существовавшего препарата от Merck, для пациентов, у которых диагностирована плотная (или со́лидная) опухоль, содержащая специфический биомаркер. Вместо того, чтобы основывать лечение на локализации возникновения мутации, Keytruda будет использоваться для лечения неоперабельных видов рака, вызванных микросателлитной нестабильностью (MSI-H). Эти типы опухолей влияют на восстановление молекул ДНК внутри клетки.

FDA заявляет, что микросателлитная нестабильность, как правило, обнаруживается при колоректальном, эндометриальном и желудочно-кишечном видах рака, однако клетки рака мочевого пузыря, груди и щитовидной железы также могут иметь эти маркеры. Впрочем, FDA отмечает, что лишь пять процентов пациентов с метастатическим колоректальным раком имеют эти маркеры.

Как это все работает? Чтобы помочь иммунной системе бороться с раком, Keytruda блокирует белковый сигнальный путь. Однако, как и у многих других лекарств, отпускаемых по рецепту, существует множество побочных эффектов. Чаще всего это колиты, гепатит и пневмония, то есть соответственно воспаление толстой кишки, печени и легких.

Внеочередное рассмотрение FDA заявки на регистрацию лекарственного средства означает, что регулирующий орган ускорит свое исследование и, хочется надеяться, «предпримет меры» в течение шести месяцев.

В отличие от многих видов персонализированного лечения рака, этот выглядит наиболее традиционным. Он не использует супер-компьютер IBM для поиска лучшего лечения, а также не предусматривает введение пациенту гидрогелей. Возможно, именно этой традиционностью объясняется тот факт, что FDA ускоряет исследование препарата.

Источник

Поделиться:

Категории сайта

Новости